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医疗设备三证是哪三证

医疗设备的“三证”是指什么?这可是医疗机构采购医疗器械时不可或缺的重要文件。

2026-06-26 庆立康德医疗

一、产品注册证

这是指医疗器械经过国家食品药品监督管理总局(NMPA)审核批准后,准许其上市销售和使用的法律凭证。它确保了产品的安全性和有效性。

二、生产许可证

这是指企业获得的从事医疗器械生产的合法资质证明。该证由省级药品监督管理局颁发,表明企业在规定的范围内可以进行生产和经营活动。

三、经营许可证

这是指医疗器械销售企业的许可资格认证。根据国家相关规定,只有获得了此证的企业才能合法地在市场上销售相关产品。

庆立康德医疗科技作为专业的医用耗材供应商,在采购过程中严格遵循“三证”原则,确保所有器械的合法性和安全性。

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